Biosimilars

Was sind Biosimilars?

 

Biosimilars sind vergleichbar mit einem Generikum. Ein Generikum ist allerdings ein Medikament, mit dem ein chemisch hergestelltes Medikament eins zu eins kopiert wurde. Dies dürfen Hersteller machen, wenn das Patent des ursprünglichen Herstellers abgelaufen

ist.

 

Die bisher einzig zugelassenen Medikamente für PNH sind Soliris@ (Eculizumab) und Ultomiris@ (Ravulizumab). Beides sind keine chemisch hergestellten Medikamente sondern biologisch hergestellte Medikamente. Sie sind sogenannte Biologika. Das bedeutet, dass sie in lebenden Zellen entwickelt wurden. Die Zusammensetzung bei der Herstellung in der Zelle kann nicht hundertprozentig kopiert werden. Auch jede Charge der zugelassenen Medikamente unterscheiden sich minimal in bestimmten gesetzlich geregelten Grenzen. Wenn also das Patent von einem Biologika abläuft, können andere Hersteller Biosimilars herstellen. Dies unterscheidet sich ebenso wie die einzelnen Chargen nur minimal vom ursprünglichen Medikament. Dennoch wird das Biosimilar in Studien in seiner Wirksamkeit überprüft. Wenn Sie an so einer Studie teilnehmen, riskieren Sie also nicht viel.

 

Wenn Biosimilars zugelassen sind, könnte es sein, dass durch die Konkurrenzsituation am Markt, der Preis von den ursprünglichen Medikamenten sinkt, so dass die Medikamente auch in anderen Ländern der Welt bezahlbar werden und Menschen, die bisher keine Behandlung gegen ihre PNH bekommen, eine zielgerichtete und wirksame Therapie erhalten und sie dadurch auch eine Chance auf ein besseres Leben haben.